NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品是由英國(guó)國(guó)家生物制品檢定所（NIBSC）制備的第二代WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，專用于游離前列腺特異性抗原（Free PSA）免疫測(cè)定的校準(zhǔn)。

技術(shù)參數(shù)與成分特性

 基礎(chǔ)信息 

材質(zhì)：冷凍干燥粉末，每安瓿含1.0 mL體積的20 mM磷酸鈉緩沖液（pH 7.4）、150 mM氯化鈉、10 g/L牛血清白蛋白（BSA）及0.53 μg/mL非絡(luò)合游離PSA。 

效價(jià)：每安瓿國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)效價(jià)為0.53 μg游離PSA，取代第一代標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（96/668），確保全球?qū)嶒?yàn)室結(jié)果一致性。 

穩(wěn)定性與儲(chǔ)存 

冷凍干燥形式保證長(zhǎng)期穩(wěn)定性，未開(kāi)封安瓿建議-20℃儲(chǔ)存，運(yùn)輸時(shí)可在環(huán)境溫度下進(jìn)行。溶解后溶液不含抑菌劑，需根據(jù)使用量現(xiàn)配現(xiàn)用，若制備大量稀釋液，建議添加載體蛋白。 

應(yīng)用領(lǐng)域

 臨床診斷 

前列腺癌篩查：NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品作為游離PSA檢測(cè)的校準(zhǔn)物，結(jié)合總PSA（TPSA）檢測(cè)，提高前列腺癌診斷準(zhǔn)確性。

 監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)：用于術(shù)后或治療后患者PSA水平監(jiān)測(cè)，評(píng)估疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

質(zhì)量控制 

實(shí)驗(yàn)室用于驗(yàn)證游離PSA檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性，確保結(jié)果符合WHO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。作為能力驗(yàn)證樣本，評(píng)估不同實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的互認(rèn)性。 

科研應(yīng)用 

NIBSC 17/102 前列腺特異性抗原標(biāo)準(zhǔn)品在前列腺疾病研究中作為參考物質(zhì)，用于新檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)、試劑評(píng)估及流行病學(xué)調(diào)查。

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