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ERM-DA347 孕酮標(biāo)準(zhǔn)品人血清產(chǎn)品概述

發(fā)布時(shí)間: 2025-10-15  點(diǎn)擊次數(shù): 82次

規(guī)格 

ERM-DA347 孕酮標(biāo)準(zhǔn)品采用凍干制劑形式,每支密封玻璃安瓿含 1.00 mL 人血清的凍干物,質(zhì)量約為 0.09 g,外觀呈淡黃色疏松粉末。安瓿內(nèi)部填充氮?dú)膺M(jìn)行惰性保護(hù),有效避免孕酮在儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生氧化降解,且整個(gè)制備過(guò)程未添加任何化學(xué)穩(wěn)定劑,最l大程度保留了目標(biāo)物的天然賦存狀態(tài)。 


基質(zhì)與屬性 

該標(biāo)準(zhǔn)品的核心優(yōu)勢(shì)在于其天然血清基質(zhì)匹配性:源自健康人血清,含有的蛋白質(zhì)、脂質(zhì)等生物大分子成分與臨床檢測(cè)樣品完l全一致,能夠真實(shí)模擬孕酮在生物基質(zhì)中的結(jié)合狀態(tài)與基質(zhì)干擾效應(yīng)。這種基質(zhì)特性對(duì)方法驗(yàn)證至關(guān)重要 —— 例如血清中的白蛋白可與孕酮形成可逆結(jié)合,直接影響提取效率,而普通純品標(biāo)準(zhǔn)品無(wú)法復(fù)現(xiàn)此類(lèi)基質(zhì)效應(yīng),易導(dǎo)致方法評(píng)價(jià)偏差。經(jīng)檢測(cè),其水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于 0.002,極低的含水量進(jìn)一步保障了孕酮的化學(xué)穩(wěn)定性。 


儲(chǔ)存與穩(wěn)定性

ERM-DA347 孕酮標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性嚴(yán)格依賴(lài)儲(chǔ)存條件控制:收到后需立即置于 - 20℃冷凍保存,有效儲(chǔ)存期為 12 個(gè)月;使用前必須先在室溫下靜置 20 分鐘,待安瓿溫度與環(huán)境溫度平衡后再進(jìn)行復(fù)溶,避免因溫度驟變導(dǎo)致樣品吸潮結(jié)塊。特別需要注意的是,樣品經(jīng)蒸餾水復(fù)溶后穩(wěn)定性急劇下降,必須在 8 小時(shí)內(nèi)完成檢測(cè),且不可冷藏后重復(fù)使用,這是保障量值準(zhǔn)確的關(guān)鍵操作要求。 


生物安全規(guī)范 

盡管該ERM-DA347 孕酮標(biāo)準(zhǔn)品已通過(guò)乙型肝炎表面抗原、HIV I/II 及丙型肝炎病毒檢測(cè),結(jié)果均為陰性,但基于生物樣品的潛在風(fēng)險(xiǎn),仍需嚴(yán)格遵循體外診斷用品安全規(guī)范:操作時(shí)需佩戴無(wú)粉手套與防護(hù)口罩,避免樣品接觸黏膜與破損皮膚;實(shí)驗(yàn)廢棄物應(yīng)按照醫(yī)療危險(xiǎn)廢物標(biāo)準(zhǔn)集中處置,禁止隨意丟棄。


東莞市百順生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)提供ERM-DA347 孕酮標(biāo)準(zhǔn)品,歡迎咨詢(xún)定購(gòu)。

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