1. 預(yù)期用途

NIBSC 94/784 干擾素α(人白細(xì)胞衍生) 制劑是第一個(gè)關(guān)于白細(xì)胞來(lái)源的人干擾素 α 的 WHO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。建議將此制劑用于校準(zhǔn)白細(xì)胞衍生的人干擾素 α 制劑，但干擾素 α n3 除外，其有單獨(dú)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，編碼為 95/574。該制劑替代了編碼 69/19 的干擾素、人白細(xì)胞的國(guó)際參考制劑。

2. 注意

NIBSC 94/784 干擾素α WHO標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動(dòng)物。

NIBSC 94/784 干擾素α(人白細(xì)胞衍生) 制劑含有人類來(lái)源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 單位

每個(gè)NIBSC 94/784 干擾素α(人白細(xì)胞衍生)  11,000 國(guó)際單位 (IU)

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥的殘留物，在氮?dú)鈿夥障掳ǎ?/span>

干擾素 α，約 220 ng

6-磷酸鹽緩沖鹽水 pH 7.0

6.0 毫克人血清白蛋白

干擾素α在人類白細(xì)胞中表達(dá)

5. 儲(chǔ)存

未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在 -20oC。

為了使用經(jīng)濟(jì)，建議將溶液分成幾小等份并儲(chǔ)存在 -40oC 或以下。

請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。

6. 開放方向

DIN 安瓿有一個(gè)“容易打開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，在那里窄的安瓿桿與較寬的安瓿體相連。市售有多種類型的安瓿破碎機(jī)。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并遵循安瓿破碎機(jī)隨附的制造商說(shuō)明。

7. 材料的使用

NIBSC 94/784 干擾素α WHO標(biāo)準(zhǔn)品  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱出任何部分的凍干材料。將安瓿的全部?jī)?nèi)容物溶解在 0.5 毫升無(wú)菌蒸餾水中，然后轉(zhuǎn)移到無(wú)菌容器中。用 0.4 毫升無(wú)菌蒸餾水沖洗安瓿并添加到第一種溶液中。用無(wú)菌蒸餾水定容至 1.0ml。最終溶液將含有濃度為每毫升 11000 國(guó)際單位的 IFN α。在需要稀釋的地方使用載體蛋白。建議初始稀釋，即 1:10，1:100，要么在含有 - 5%v/v –10%v/v 小牛血清的細(xì)胞培養(yǎng)基中制備，要么在 pH 7.0-7.4 的磷酸鹽緩沖鹽水中制備，其中含有 0.3%v/v 牛酪蛋白以防止吸附干擾素到容器表面。