1. 預(yù)期用途

流感抗原試劑 16/286 使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Hong Kong/4801/2014 雞蛋衍生抗原的單次徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 16/286 流感抗原A(標(biāo)準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

抗原 16/286 的估計效力值為 60 µg HA/ml。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 16/286 由甲醛滅活、部分純化的 A/Hong Kong/4801/2014 雞蛋衍生病毒制備，將其懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并進行冷凍干燥處理。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的經(jīng)過驗證的程序進行滅活。該滅活試劑經(jīng)歐洲檢測表明無殘留傳染性病毒的藥典藥典檢測（專著 0158）。

5. 存儲

-20°C

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 16/286 流感抗原A(標(biāo)準品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。

出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)根據(jù) Wood, JM, Schild, GC, Newman RW 和 Seagrott, VA, journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 中描述的方法使用抗原 16/286，并進行以下修改：

建議抗原試劑 16/286 和測試 A/Hong Kong/4801/2014 雞蛋衍生抗原在單次徑向擴散測定前應(yīng)使用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理。

合適的孵育條件如下：將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 兩性洗滌劑中，并在有蓋的容器中在室溫 (20-25°C) 下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原的稀釋液添加到單徑向擴散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。